¿La despenalización total viene después?
En un movimiento que decenas de millones de estadounidenses nunca pensaron que vivirían para ver, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) acaba de aprobar la primera medicina del país derivada de la marihuana, que ha llevado a los seguidores del uso recreativo de marihuana a creer que la despenalización total puede ser vendrá después.
Según lo informado por STAT, la aprobación de Epidiolex (cannabidiol) se anunció el lunes. El medicamento fue aprobado para su uso en dos formas raras pero paralizantes de epilepsia.
Hecho por GW Pharmaceuticals, el medicamento basado en CBD incluye un componente de la planta de marihuana que no "eleva" a los usuarios. Dado a los pacientes como un aceite, se demostró que reduce el número de ataques en aproximadamente un 40 por ciento en ensayos clínicos para aquellos diagnosticados con síndromes Dravet o Lennox-Gastaut.
"Esta aprobación sirve como un recordatorio de que los programas de desarrollo de sonido que evalúan adecuadamente los ingredientes activos contenidos en la marihuana pueden conducir a terapias médicas importantes", dijo el comisionado de la FDA Scott Gottlieb en un comunicado. "Y, la FDA está comprometida con este tipo de investigación científica cuidadosa y desarrollo de fármacos".
STAT informó que se anticipó la decisión de la FDA de aprobar Epidiolex. Los funcionarios de la agencia habían dicho previamente que apoyaban la aprobación, mientras que un panel asesor ya había recomendado unánimemente que se ofreciera como tratamiento para los pacientes apropiados.
Algunos expertos en salud expresaron su preocupación de que el medicamento pueda tener un efecto perjudicial en el hígado. Pero otros dijeron que el riesgo potencial podría ser abordado por los médicos y otros proveedores de atención primaria cuando controlan a los pacientes durante el tratamiento con Epidiolex.
Hay un inconveniente: antes de que su fabricante pueda comercializar el medicamento , la Drug Enforcement Administration (DEA) tendrá que reclasificar el CBD porque, en este caso, proviene de la marihuana, que sigue siendo un medicamento de la Lista I, lo que significa que no tiene valor medicinal pero con un alto riesgo de abuso. Dicho esto, se espera que la DEA cambie su clasificación dentro de los 90 días.
Trump apoya la despenalización
"Esta aprobación es la culminación de muchos años de asociación de GW con pacientes, sus familias y médicos en la comunidad de la epilepsia para desarrollar una medicina novedosa y muy necesaria", dijo el gerente general de GW, Justin Gover, en un comunicado. "Estos pacientes merecen y pronto tendrán acceso a un medicamento cannabinoide que se ha estudiado a fondo en ensayos clínicos, se ha fabricado para garantizar la calidad y la consistencia, y está disponible por prescripción bajo el cuidado de un médico".
Hasta el momento, su fabricante no ha anunciado un precio de lista para Epidiolex.
El medicamento solo fue aprobado para las dos condiciones específicas. Sin embargo, los analistas creen que los médicos lo prescribirán fuera de etiqueta por varias condiciones epilépticas adicionales.
La reclasificación del CDB y la aprobación de la primera droga basada en la marihuana está llevando a muchos estadounidenses a creer que la despenalización total vendrá después.
A principios de este mes, NewsTarget informó que el presidente Donald Trump expresó su apoyo a la legislación bipartidista que pondría fin a la prohibición federal de la marihuana. Se dice que está favoreciendo una legislación que eliminaría la marihuana de la lista de la Lista I y permitirá a los estados decidir por sí mismos si quieren "legalizarla".
El proyecto de ley se llama "Fortalecimiento de la Ley de Estados Encargados de la 10ma Enmienda", y en parte, "enmendaría la Ley Federal de Sustancias Controladas para eximir de sus disposiciones a la actividad de marihuana legal del estado".
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FUENTE: Medicine.News
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